Региональное
Законодательство
Омская область

Приказ Министерства здравоохранения Омской области от 06.06.2013 N 38 "О внесении изменений в отдельные приказы Министерства здравоохранения Омской области"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 6 июня 2013 г. № 38

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ОТДЕЛЬНЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

1. В строке 13 приложения "Перечень государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) государственными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Омской области, в сфере здравоохранения и образования" к приказу Министерства здравоохранения Омской области от 20 декабря 2011 года № 97 слово "препаратов" заменить словом "средств", слова "аптечные организации Омской области" заменить словами "аптечные организации на территории Омской области".
2. Внести в приложение "Региональные стандарты государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) государственными учреждениями Омской области, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Омской области, в сфере здравоохранения и образования" к приказу Министерства здравоохранения Омской области от 20 декабря 2011 года № 98 следующие изменения:
1) в пункте 4 раздела I "Стандарт государственной услуги "Медицинская помощь, за исключением высокотехнологичной, в амбулаторных условиях" слова "приказ Минздравсоцразвития России от 7 апреля 2010 г. № 222н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными заболеваниями пульмонологического профиля" заменить словами "приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 года № 916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология";
2) в пункте 2.4 раздела IV "Стандарт государственной услуги "Скорая медицинская помощь" слова "приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 года № 323 "Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи" заменить словами "приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года № 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях";
3) в разделе XV "Стандарт государственной работы "Осуществление мероприятий по обеспечению качества лекарственных препаратов, изготавливаемых и реализуемых на территории Омской области":
- в названии слово "препаратов" заменить словом "средств";
- в пункте 1 слова "оказания государственной услуги" заменить словами "выполнения государственной работы";
- в пункте 2:
абзац первый изложить в следующей редакции:
"2. Потенциальные получатели государственной работы:";
в абзаце третьем слова "организации Омской области" заменить словами "организации на территории Омской области", слова "результатах мониторинга" заменить словами "информации по качеству";
- таблицу пункта 3 изложить в следующей редакции:


Наименование Методика расчета Источник информации
показателя,
единицы измерения

Количество Р1 + Р2 ... + Рn, "Нормативы времени на работы,
условных единиц где: выполняемые провизорами-аналитиками
(далее - у.е.) Р - трудоемкость и лаборантами контрольно-
анализа химического аналитических лабораторий",
лекарственных в испытания утвержденные В/О "Союз Фармация"
средств по соответствии 28 августа 1990 года № 293-2/18-18;
химическим с нормативной ДП-СМК-02.7.01 "Документированная
показателям, у.е. документацией, процедура. Проведение испытаний
у.е.; лекарственных средств по заявкам
n - количество заказчиков"; отчет контрольно-
испытаний за аналитической лаборатории
отчетный период, бюджетного учреждения Омской
единиц области "Территориальный Центр по
сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской
области" (далее в настоящем
разделе - учреждение)

Количество Mi + M2 + ... MK, Методические указания "Нормы
лабораторных где: времени на выполнение основных
единиц (далее - М - трудоемкость видов микробиологических
л.е.) анализа микробиологичес- исследований", утвержденные
лекарственных кого испытания департаментом Госсанэпиднадзора
средств по в соответствии Министерства здравоохранения
микробиологическим с нормативной Российской Федерации 18 января
показателям, л.е. документацией, 1999 года № 1100/82-99-23;
л.е.; ДП-СМК-02.7.01 "Документированная
К - количество процедура. Проведение испытаний
микробиологичес- лекарственных средств по заявкам
ких испытаний за заказчиков";
отчетный период, отчет микробиологической
единиц лаборатории учреждения

Количество у.е. по (F + Pl) + ... + Федеральный закон "О порядке
обращениям граждан (F + Pi), где: рассмотрения обращений граждан
в связи с сомнением F - трудоемкость Российской Федерации"; "Нормы
в качестве по работе времени на работы, выполняемые
лекарственных с обращениями провизорами-аналитиками и
средств, у.е. граждан, у.е.; лаборантами контрольно-
Р - трудоемкость аналитических лабораторий",
испытаний утвержденные В/О "Союз Фармация"
в соответствии 28 августа 1990 года № 293-2/18-18;
с нормативной методические указания "Нормы
документацией, времени на выполнение основных
у.е.; видов микробиологических
i - количество исследований", утвержденные
испытаний департаментом Госсанэпиднадзора
лекарственных Министерства здравоохранения
средств Российской Федерации 18 января
по обращениям 1999 года № 1100/82-99-23;
граждан, единиц И-СМК-03.7.04 "Инструкция по работе
с письменными жалобами и устными
обращениями граждан на качество
лекарственных средств"; "Журнал
регистрации устных обращений";
"Журнал регистрации письменных
обращений"; отчет испытательной
лаборатории учреждения, отчет
контрольно-аналитической
лаборатории учреждения

Количество у.е. А x n, где: "Нормативы времени на работы,
по осуществлению А - количество выполняемые провизорами-аналитиками
сбора информации партий и лаборантами контрольно-
о качестве лекарственных аналитических лабораторий",
лекарственных средств, утвержденные В/О "Союз Фармация"
средств, поступающих 28 августа 1990 года № 293-2/18-18;
находящихся в рамках сбора И-СМК-03.7.05 "Инструкция
в обращении на информации по осуществлению сбора информации
территории Омской о качестве о качестве лекарственных средств,
области, у.е. лекарственных поступающих на территорию Омской
средств, единиц; области"; "Журнал регистрации
n - норматив реестров на лекарственные
трудоемкости, препараты, поступившие в рамках
у.е. сбора информации о качестве";
"Журнал регистрации реестров
на лекарственные препараты,
поступившие в рамках сбора
информации о качестве (тендер)";
"Журнал регистрации реестров
на лекарственные препараты,
поступившие в рамках сбора
информации о качестве (ОНЛС)";
отчет испытательной лаборатории
учреждения; отчет контрольно-
аналитической лаборатории
учреждения

Количество Абсолютное число И-СМК-03.7.06 "Инструкция
сообщений о сообщений о регистрации побочных действий
побочных действиях, о побочных лекарственных средств";
нежелательных действиях, отчет центра по изучению побочных
реакциях при нежелательных действий лекарств учреждения;
применении реакциях при "Извещение о побочном действии,
лекарственного применении нежелательной реакции или
средства или лекарственного отсутствии ожидаемого
об особенностях средства или об терапевтического эффекта
его взаимодействия особенностях его лекарственного средства"
с другими взаимодействия
лекарственными с другими
средствами, единиц лекарственными
средствами

Объем выполнения Вф / Вп x 100%, И-СМК-03.7.03 "Инструкция
графика где: по проведению фармацевтических
фармацевтических Вф - количество обследований";
обследований, фактически отчет контрольно-аналитической
процентов проведенных лаборатории учреждения
фармацевтических
обследований,
единиц;
Вп - количество
запланированных
фармацевтических
обследований,
единиц

Соблюдение графиков Кф / Кп x 100%, И-СМК-03.7.02 Инструкция
проведения где: "Проведение производственного
производственного Кф - количество микробиологического контроля
микробиологического фактически в аптечных организациях";
контроля в аптечных обследованных отчет микробиологической
организациях на аптечных лаборатории учреждения
территории Омской организаций,
области, процентов единиц;
Кп - количество
аптечных
организаций
на территории
Омской области,
подлежащих
обследованию
по плану, единиц


- в пункте 4:
слова "(действующая редакция)" исключить;
в абзаце пятом слова "граждан РФ" заменить словами "граждан Российской Федерации";
- пункт 5 изложить в следующей редакции:
"5. Действия по выполнению государственной работы.
Для выполнения государственной работы осуществляются следующие основные действия:
- отбор, прием и проведение испытаний лекарственных средств по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", оформление реестров;
- сбор информации по качеству лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Омской области;
- проведение химического анализа, химических испытаний лекарственных средств и лекарственного растительного сырья в соответствии с требованиями нормативной документации, оформление протоколов испытаний;
- проведение микробиологических испытаний лекарственных средств;
- прием, регистрация и ответ на обращения граждан в связи с сомнениями в качестве лекарственных средств;
- сбор, регистрация и обработка информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства, отсутствии терапевтического эффекта при применении лекарственных средств, информирование Министерства здравоохранения Омской области, Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области;
- проведение фармацевтических обследований аптечных организаций на территории Омской области, осуществляющих изготовление лекарственных средств, оказание консультационно-методической помощи в виде рекомендаций;
- выезд транспортом учреждения в аптечные организации на территории Омской области, осуществляющие изготовление лекарственных средств, отбор проб для проведения микробиологических исследований, доставка проб в микробиологическую лабораторию учреждения, проведение микробиологических исследований, выдача заключений.";
- в пункте 8 слово "потребителей" заменить словом "получателей", слово "препаратам" заменить словом "средствам", слова "оказываемых им услугах" заменить словами "выполняемой им работе";
- в пункте 9 слова "работы государственного учреждения" заменить словами "государственной работы", слово "препаратов" заменить словом "средств";
- в пункте 10 слова "оказании услуги" заменить словами "выполнении государственной работы";
- в пункте 11 слово "потребителей" заменить словом "получателей", слова "об услугах, оказываемых учреждением" заменить словами "о выполняемой учреждением государственной работе";
- в пункте 12 слово "потребителей" заменить словом "получателей", слова "предоставляемых учреждением услуг" заменить словами "выполняемой учреждением работе";
4) в пункте 4 раздела XVII "Стандарт государственной работы "Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов":
- слова "приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 года № 323 "Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи" заменить словами "приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года № 121н "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях";
- слова "О мерах социальной поддержки донорам крови и ее компонентов" заменить словами "О денежных выплатах донорам крови и (или) ее компонентов".

Министр здравоохранения
Омской области
А.Е.Стороженко


------------------------------------------------------------------